Ozempic Yan Etkileri

Ozempic’in en sık yan etkileri nelerdir?

Türkiye KÜB’üne göre klinik çalışmalarda en sık bildirilen yan etkiler bulantı (çok yaygın), ishal (çok yaygın) ve kusmadır (yaygın); genel olarak hafif veya orta şiddette ve kısa sürelidir. Tip 2 diyabet çalışmalarında 0,5 mg ve 1 mg semaglutid ile bulantı hastaların sırasıyla %17 ve %19,9’unda, ishal %12,2 ve %13,3’ünde, kusma %6,4 ve %8,4’ünde görüldü. Bu olaylar hastaların %3,9 ve %5’inde tedavinin bırakılmasına yol açtı ve en sık tedavinin ilk aylarında bildirildi. KÜB, düşük vücut ağırlığına sahip hastaların daha fazla sindirim yan etkisi yaşayabileceğini de yazar. ^[1]

KÜB’deki sıklık tablosu aşağıda özetlenmiştir. ^[1] Sıklık tanımları: çok yaygın 10 kişide 1’den fazla; yaygın 100’de 1 ile 10’da 1 arası; yaygın olmayan 1.000’de 1 ile 100’de 1 arası; seyrek 10.000’de 1 ile 1.000’de 1 arası; çok seyrek 10.000’de 1’den az; bilinmiyor, eldeki veriden tahmin edilemeyen.

Kilo yönetimi dozunda (2,4 mg) sıklıklar daha yüksektir

Wegovy’nin Türkiye KÜB’ündeki 68 haftalık çalışmalarda bulantı semaglutid alanların %43,9’unda (plasebo %16,1), ishal %29,7’sinde (plasebo %15,9), kusma %24,5’inde (plasebo %6,3) ve kabızlık %24,2’sinde (plasebo %11,1) görüldü. Ortanca süreler bulantı için 8 gün, kusma için 2 gün, ishal için 3 gün, kabızlık için 47 gündü. Sindirim olayları hastaların %4,3’ünde tedavinin kalıcı olarak bırakılmasına yol açtı ve en sık doz artırma döneminde bildirildi. ^[2]

Ciddi yan etkiler ve uyarılar nelerdir?

• Tiroid C hücresi tümörleri (ABD kutulu uyarısı): Fare ve sıçanlarda semaglutid, ömür boyu maruziyette doza ve süreye bağlı tiroid C hücresi tümörlerine yol açmıştır. İnsanda medüller tiroid kanseri dahil bu tür tümörlere yol açıp açmadığı bilinmemektedir. Kişisel veya ailesel medüller tiroid kanseri ya da MEN 2 öyküsünde kontrendikedir; ABD etiketi, rutin kalsitonin veya tiroid ultrasonu izleminin erken tanıdaki değerinin belirsiz olduğunu yazar. ^[4] Türkiye KÜB’ü de bu iki durumu kontrendikasyon olarak sayar. ^[1]
• Akut pankreatit: Faz 3a çalışmalarında kesinleşmiş akut pankreatit sıklığı semaglutidde %0,3, karşılaştırma ilaçlarında %0,2; iki yıllık kalp-damar çalışmasında %0,5’e karşı %0,6 oldu. KÜB, şüphede ilacın kesilmesini, doğrulanırsa yeniden başlanmamasını ve pankreatit öyküsünde dikkatli olunmasını yazar. ^[1]
• Safra taşı ve safra kesesi iltihabı: Kilo yönetimi çalışmalarında kolelitiazis semaglutid alanların %1,6’sında bildirildi ve %0,6’sında kolesistite yol açtı; plaseboda bu oranlar %1,1 ve %0,3’tü. ^[2]
• Mide boşalmasında gecikme ve bağırsak tıkanıklığı: Gastroparezisi olanlar daha ciddi sindirim yan etkileri yaşayabilir; ağır gastroparezide önerilmez. ^[1] ABD etiketinin pazarlama sonrası bölümünde ileus, bağırsak tıkanıklığı ve dışkı tıkacı dahil ağır kabızlık yer alır. ^[4]
• Sıvı kaybı ve böbrek: Bulantı, kusma ve ishal sıvı kaybına, nadir durumlarda böbrek işlevinde bozulmaya yol açabilir; KÜB bu nedenle böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda dikkat ister. ^[1]
• Hipoglisemi: Tek başına kullanımda ağır hipoglisemi görülmemiştir; ağır hipoglisemi esas olarak sülfonilüre (%1,2) veya insülinle (%1,5) birlikte kullanımda gözlenmiştir. ^[1]
• Diyabetik retinopati: Kalp-damar riski yüksek 3.297 tip 2 diyabetlinin iki yıllık çalışmasında retinopati komplikasyonları semaglutidde %3, plaseboda %1,8 oranında görüldü; fark, bilinen retinopatisi olan ve insülin kullanan hastalarda gözlendi. ^[1]
• NAION: PRAC Haziran 2025’te NAION’u semaglutidin “çok seyrek” (10.000 kişide en fazla 1) yan etkisi olarak sınıflandırdı. Büyük epidemiyolojik çalışmalar tip 2 diyabetlilerde riskin yaklaşık iki kat arttığını, bunun her 10.000 kişi-yıl tedavide yaklaşık bir ek olguya karşılık geldiğini gösteriyor; klinik çalışma verileri de plaseboya göre hafif yüksek bir risk işaret ediyor. NAION doğrulanırsa tedavi kesilir. ^[5]
• Ağır alerjik reaksiyonlar: Anafilaksi seyrek, anjiyoödem sıklığı bilinmeyen yan etkiler olarak listelenmiştir. ^[1]

Ameliyat ve anestezi öncesinde ne biliniyor?

Türkiye KÜB’üne göre genel anestezi veya derin sedasyon uygulanan GLP-1 reseptör agonisti kullanıcılarında akciğere aspirasyon olguları bildirilmiştir; gecikmiş mide boşalmasına bağlı mide içeriği riski işlem öncesinde dikkate alınmalıdır. ^[1] ABD etiketi, bu riski azaltmak için açlık süresinin değiştirilmesi ya da ilacın geçici olarak bırakılması konusunda öneri yapmaya yetecek veri bulunmadığını yazar. ^[4]

Kılavuzlar bu noktada farklı yaklaşımlar içerir. Ekim 2024’te yayımlanan çok dernekli kılavuz (anesteziyoloji, gastroenteroloji ve obezite cerrahisi dernekleri), mide boşalmasında gecikme riski yüksek olmayan hastalarda ilacın ameliyat öncesinde sürdürülebileceğini; ilacın kesilmesine karar verilirse Amerikan Anesteziyologlar Derneği’nin 2023’teki ilk önerisine uyularak haftalık ilaçların ameliyattan bir hafta önce bırakılmasını; riskli hastalarda ise en az 24 saatlik sıvı diyet gibi önlemleri önerir. ^[7] Bu, işlem planını yapan ekibin kararıdır.

Ruh sağlığı: intihar düşünceleri

PRAC, Temmuz 2023’te başlattığı incelemeyi Nisan 2024’te tamamladı ve eldeki kanıtların GLP-1 reseptör agonistleri (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, liksisenatid, semaglutid) ile intihar ve kendine zarar verme düşünce ve eylemleri arasında nedensel bir ilişkiyi desteklemediği sonucuna vardı; ürün bilgisinde değişiklik gerekmediğine, konunun izlenmeye devam edileceğine karar verdi. ^[6] TEMD’in Haziran 2025 kamuoyu duyurusu ise ilacın bazı kişilerde depresyon ve intihar düşüncesini artırma özelliği olabileceğini yazar. ^[9] İki değerlendirme farklı nitelikte belgelerdir: biri düzenleyici bir risk değerlendirmesi, diğeri bir meslek derneğinin bilgilendirme metnidir.

Ozempic saç dökülmesi yapar mı?

Wegovy’nin Türkiye KÜB’üne göre kilo yönetimi çalışmalarında saç dökülmesi semaglutid alanların %2,5’inde, plasebo alanların %1’inde bildirildi. Olaylar çoğunlukla hafifti ve hastaların çoğu tedaviye devam ederken düzeldi. ^[2] Avrupa ürün bilgisi saç dökülmesini “yaygın” yan etkiler arasında sayar ve %20 veya daha fazla kilo kaybedenlerde daha sık bildirildiğini belirtir. ^[3] Ozempic’in diyabet dozlarına ait Türkiye KÜB tablosunda saç dökülmesi yer almaz; ABD Ozempic etiketinde alopesi pazarlama sonrası bildirimler arasındadır ve bu bildirimlerden sıklık hesaplanamaz. ^{[1] [4]}

Semaglutid kas kaybına yol açar mı?

Avrupa ürün bilgisine göre STEP 1 çalışmasının 140 kişilik alt grubunda vücut bileşimi DEXA ile ölçüldü. 68 haftada semaglutid, yağsız vücut kütlesinden daha fazla yağ kütlesi kaybıyla birlikte gitti ve plaseboya göre vücut bileşimi oranı iyileşti; toplam yağdaki azalmaya iç organ yağındaki azalma eşlik etti. Ürün bilgisi bu sonuçlardan kaybın çoğunun yağ dokusundan geldiği sonucunu çıkarır. ^[3]

Bu bulgu yağsız kütlenin de azaldığını gösterir; ürün bilgisindeki DEXA sonucu bir kas gücü ya da fiziksel işlev ölçümü değildir.

“Ozempic yüzü” nedir, ilaca mı bağlı?

“Ozempic yüzü”, kilo kaybı sırasında yüzde hacim kaybı, cilt sarkması ve kıvrımların belirginleşmesi için kullanılan popüler bir ifadedir; KÜB ve Avrupa ürün bilgisindeki yan etki tablolarında böyle bir terim yoktur. ^{[1] [3]}

2026 tarihli bir derleme 958 kayıttan 46 raporu inceledi. Seri görüntülemeyle izlenen 20 hastada orta yüz hacmi medyan %9 azaldı; regresyonla her 10 kg kilo kaybı için yaklaşık %7 orta yüz hacmi kaybı tahmin edildi. Yazar, benzer değişikliklerin bariatrik cerrahi gibi diğer belirgin kilo kaybı yollarından sonra da görüldüğünü, mevcut kanıtın ilaca özgü bir etkiden çok kilo kaybıyla ilişkili hacim kaybını desteklediğini, kilo kaybı hızının bağımsız etkisinin belirsiz olduğunu ve estetik tedavilere dair kanıtın büyük ölçüde kontrolsüz olduğunu bildirir. ^[8] Bu konuda randomize kontrollü bir çalışma bulunmamaktadır; derlemedeki veriler küçük seriler ve anketlerden oluşur.

Uzun vadede neler bilinmiyor?

• Tiroid: Kemirgenlerdeki C hücresi tümörlerinin insan için önemi belirlenmemiştir. ^[4]
• NAION’un zamanlaması: KÜB’e göre tedavi başladıktan sonra NAION’un ne zaman gelişebileceğine dair tanımlanmış bir zaman aralığı yoktur. ^[1]
• Gebelik: Gebelerde kullanıma ilişkin veri sınırlıdır; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi görülmüştür. ^[1]
• Antikorlar: Kilo yönetimi çalışmalarında 2,4 mg alanların %2,9–10,9’unda semaglutide karşı antikor saptandı; nötralize edici antikor görülmedi. ^[2]

Sahte ürünler yan etki riskini nasıl değiştirir?

Bu sayfadaki sıklıklar ruhsatlı ürünlerle yapılan çalışmalara aittir; içeriği ve dozu doğrulanamayan ürünler için geçerli değildir. Türkiye’de Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü’nün eczacı odasına gönderdiği yazı (oda kayıt tarihi 20.05.2026), TİTCK’nın 14.05.2026 tarihli yazısına atıfla GLP-1 reseptör agonisti içeren ilaçlarda sahtelik şüphesi bildirimlerinin ciddi biçimde arttığını aktarır; eczane ve ecza deposu denetimlerinde Ozempic, Saxenda ve Wegovy kalemleri ile Mounjaro enjeksiyonluk çözeltinin yüksek sahtelik riski taşıdığı belirtilir. Yazı, internet üzerinden ilaç alınmaması ve İlaç Takip Sistemi’ne (İTS) kaydı yapılamayan ilaçların bulundurulmaması ve kullanılmaması gerektiğini vurgular. ^[10]

Bu sayfanın sınırları

Bu sayfa ürün bilgilerinde ve düzenleyici değerlendirmelerde yer alan yan etkileri özetler; bir belirtinin ilaca bağlı olup olmadığını değerlendirmez ve tedaviyi sürdürme, doz değiştirme ya da bırakma önerisi içermez. KÜB’e göre sağlık mesleği mensupları şüpheli yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildirir. ^[1]