CJC-1295 mi İpamorelin mi? İnsan Kanıtı, FDA ve WADA Durumu

CJC-1295 ile ipamorelin, internette neredeyse her zaman birlikte satılan iki “araştırma peptidi”dir. İkisi de hipofizden büyüme hormonu (GH) salgılatır ama bunu farklı reseptörler üzerinden, farklı sürelerde yapar; ikisi de hiçbir ülkede ruhsatlı ilaç değildir. Bu sayfa iki maddeyi aynı ölçütlerle yan yana koyar: ne oldukları, insan verisinin nerede bittiği, birlikte kullanımın neden bir varsayım olduğu ve FDA, WADA ile Türkiye’deki resmî durumları. Doz, hazırlama, uygulama, birlikte kullanım ya da temin bilgisi içermez. Her madde için ayrıntı: CJC-1295 ve İpamorelin.

CJC-1295 ile ipamorelin arasındaki farklar

Kanıt ne diyor: CJC-1295

CJC-1295’in insan verisi, sağlıklı yetişkinlerde yapılmış üç küçük çalışmadan oluşur. İki randomize, plasebo kontrollü doz artırma çalışmasında tek enjeksiyon sonrası ortalama GH 2–10 kat, IGF-1 1,5–3 kat arttı; tekrarlı uygulamada IGF-1 28 güne kadar başlangıcın üzerinde kaldı ve ciddi advers tepki bildirilmedi. ^[1] Gece boyunca 20 dakikada bir alınan kan örnekleriyle yapılan çalışma, GH’nin nabız düzeninin korunduğunu, taban düzeyinin 7,5 kat arttığını gösterdi. ^[2] Bunların hepsi hormon ölçümüdür; kas, yağ, uyku, iyileşme ya da yaşlanma gibi bir sonuç hiçbir çalışmada ölçülmemiştir. Bir hasta grubundaki tek çalışma (HIV ile ilişkili karın içi yağlanma, 120 kişi) 2006’da sonuç bildirilmeden sonlandırıldı. ^[3]

Kanıt ne diyor: İpamorelin

İpamorelinin insan verisi bir gönüllü çalışması ve bir hasta denemesinden oluşur. Sağlıklı erkek gönüllülerde beş doz basamağında damar içi uygulama, her dozda 0,67 saatte zirve yapıp sönen tek bir GH dalgası oluşturdu; terminal yarı ömür yaklaşık 2 saatti. ^[5] Bağırsak rezeksiyonu geçiren 114 hastada yapılan çok merkezli, çift kör faz 2 denemede, standart katı yemeğin tolere edilmesine kadar geçen süre ipamorelin ve plasebo gruplarında medyan 25,3 ve 32,6 saatti (p=0,15); ana ve ikincil etkililik sonuçlarında anlamlı fark yoktu. ^[6] Aynı sponsorun 320 kişilik ikinci faz 2 çalışması 2014’te tamamlandı ama sonuç yayımlanmadı. ^[7] İpamorelinin en çok anılan özelliği olan “kortizolü artırmayan seçicilik” ise sıçan ve domuz deneylerinden gelir; insanda aynı ölçümlerle doğrulanmamıştır. ^[4]

Birlikte kullanım neden bir varsayımdır?

İki maddenin aynı üründe ya da yan yana satılması, GHRH ve grelin reseptörlerinin aynı anda uyarılmasının daha güçlü GH salgısı vereceği varsayımına dayanır. Bu varsayım fizyolojik olarak makul görünebilir; ancak CJC-1295 ile ipamorelinin birlikte verildiği, etkisinin ya da güvenliğinin ölçüldüğü kontrollü bir insan çalışması yoktur. Yukarıdaki insan verisi iki maddeyi ayrı ayrı, farklı yıllarda ve farklı amaçlarla inceler. ^{[1] [6]} FDA da CJC-1295 için mevcut klinik verinin sınırlı olduğunu yazar. ^[8] Günlerce etkili bir maddeyle saatlerce etkili bir maddeyi birleştirmenin IGF-1’i ne kadar ve ne süreyle yükselteceği, bunun kalp, kan şekeri ya da kanser riski açısından ne anlama geldiği bilinmemektedir.

Güvenlik ve ürün içeriği

İki madde için de uzun süreli güvenlik verisi yoktur. FDA, CJC-1295 ile ilişkili ciddi advers olaylar arasında kalp hızında artış ve yaygın damar genişlemesi tepkisini sayar; ipamorelin için yayımlanmış bir çalışmada damar içi uygulamada ölüm dahil ciddi advers olaylar tanımlandığını yazar ve diğer enjeksiyon yolları için güvenlik bilgisi bulunmadığını belirtir. ^[8] Beck ve ark. (2014) çalışmasının özeti ölümden söz etmez, herhangi bir advers olay sıklığını plasebo grubunda daha yüksek bildirir (%94,8’e karşı %87,5) ve ipamorelinin iyi tolere edildiği sonucuna varır. ^[6] FDA’ya göre her iki madde de bazı uygulama yollarında bağışıklık yanıtı riski taşıyabilir; peptitle ilişkili safsızlıklar ve etkin maddenin tanımlanması karmaşıktır. ^[8] Aynı FDA listesi, aynı hormon yolunu uyaran maddelerde kan şekeri artışı (GHRP-6), insülin gereksiniminde artış (GHRP-2) ve kalp yetmezliği sinyaliyle durdurulan bir çalışma (ibutamoren) bildirir. ^[8] Ruhsatsız üründe içeriğin, saflığın ve CJC-1295’in DAC’li mi DAC’siz mi olduğunun doğrulanmadığı unutulmamalıdır.

Düzenleyici durum: FDA, WADA ve Türkiye

FDA. Tartışma, eczanelerin ilaç hazırlamada (compounding) kullanabileceği ham maddeler listesi üzerinden yürür. İpamorelin asetat 29 Eylül 2023’ten beri 503B kategori 2’dedir; CJC-1295 daha önce kategori 2’deydi ve aday gösterenler başvuruyu geri çektiği için bugün “aday gösterilip geri çekilen maddeler” tablosundadır. ^[8] İkisi için de ABD’de onaylı ilaç yoktur. WADA. 2026 listesinde S2.2.4 “büyüme hormonu salgılatıcı faktörler” başlığı altında CJC-1295 GHRH analoğu örnekleri arasında, ipamorelin büyüme hormonu salgılatıcıları ve mimetikleri arasında adıyla geçer; S2 her zaman yasaktır. ^[9] Türkiye. TİTCK’nın 16.10.2026 tarihli Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi’nde ikisini de içeren ürün yoktur. ^[10] 1262 sayılı Kanun’un 19. maddesi ruhsatsız müstahzar imal edenleri ve bunları bilerek satanları bir yıldan beş yıla kadar hapisle cezalandırır; ruhsatsız ithal kaçakçılık sayılır. ^[11] Bu sayfa hukuki görüş değildir.

Hüküm

Kanıt şunu söyler: CJC-1295 ve ipamorelin farklı reseptörler üzerinden çalışan, etki süreleri çok farklı iki ayrı maddedir ve ikisi için de insanda klinik yarar gösterilmemiştir. CJC-1295 sağlıklı yetişkinlerde hormon düzeylerini günlerce yükseltir; bunun bir sağlık sonucuna dönüşüp dönüşmediği ölçülmedi. İpamorelin bir hastalıkta denendi ve plasebodan farklı çıkmadı. Birlikte kullanım insanda hiç çalışılmadı. İkisi de ruhsatsızdır, WADA listesinde adıyla yasaktır ve Türkiye’de ruhsatlı ürün listesinde yoktur. Bu sayfadaki bilgiler Ekim 2026 itibarıyla geçerlidir; büyüme hormonu ekseniyle ilgili bir sağlık sorunu hekim değerlendirmesi gerektirir.